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인증심사 및 검사실 운영6

검사실 위험관리 기법 CLSI EP18-A2 (구성요소, 위험사정도구, 위험관리 영역, 인증심사 가이드) 안녕하세요? 여러분은 혹시 병원에서 검사를 받고 그 결과를 기다리면서, '이 검사 결과가 정말 정확할까?' 하는 생각을 해보신 적이 있으신가요? 매일 수많은 검사가 이루어지는 임상 검사실에서는 눈에 보이지 않는 다양한 위험 요소들이 존재합니다. 사소한 실수 하나가 환자의 진단과 치료에 치명적인 영향을 미칠 수도 있지요.마치 망망대해를 항해하는 배가 암초를 피해 안전하게 목적지에 도달해야 하듯, 검사실 역시 잠재된 위험을 미리 발견하고 관리해야만 정확하고 신뢰성 있는 검사 결과를 제공하여 환자 안전을 지킬 수 있습니다."에이, 설마 검사실에서 큰 실수가 있겠어? 다 전문가들이 하는 일인데."물론 검사실 전문가들은 높은 수준의 지식과 기술을 갖추고 있습니다. 하지만 사람은 누구나 실수를 할 수 있고, 복잡한.. 2025. 4. 13.
검사실 문서 관리 원칙 (CLSI QMS25, GP2-A4, QMS02-A6) 혹시 병원에서 검사를 받고 그 결과지에 적힌 숫자들이 우리 건강에 얼마나 중요한 의미를 지니는지 생각해 보신 적 있으신가요? 혈액 검사 수치 하나, 조직 검사 결과 한 줄이 때로는 생사를 가르는 결정적인 정보가 되기도 합니다.그런데 만약, 그 중요한 검사 과정이나 결과 해석의 기준이 되는 검사실의 내부 문서들이 체계적으로 관리되지 않는다면 어떤 일이 벌어질까요? 생각만 해도 아찔한 상황이 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 오래된 버전의 검사 절차서를 보고 검사를 진행하거나, 변경된 참고치를 인지하지 못하고 결과를 판독한다면, 환자에게 치명적인 결과를 초래할 수도 있겠지요.이러한 위험을 방지하고 검사실 운영의 정확성과 신뢰성을 확보하기 위해 존재하는 것이 바로 문서 관리 시스템입니다. 마치 잘 짜인 오케스.. 2025. 4. 12.
신의료 기술과 건강보험 등재 절차 혹시 최근 뉴스에서 로봇 수술이나 인공지능 진단 시스템 같은 첨단 의료 기술에 대한 이야기를 들어보신 적이 있으신가요? 이러한 기술들은 과거에는 상상하기 어려웠던 방식으로 질병을 진단하고 치료하며, 우리의 건강과 삶의 질을 향상시킬 잠재력을 가지고 있습니다. 하지만 동시에 "저런 비싼 기술을 내가 이용할 수 있을까?", "건강보험은 적용될까?" 하는 현실적인 궁금증도 생기기 마련입니다.이번 시간에는 바로 신의료 기술이란 무엇인지 그 개념을 명확히 알아보고, 이러한 새로운 기술들이 우리 모두가 이용하는 건강보험 시스템 안으로 들어오기 위해 어떤 원칙과 과정을 거치는지에 대해 아주 쉽고 상세하게 파헤쳐 보겠습니다. 왜 어떤 기술은 빠르게 보험 적용이 되고, 어떤 기술은 그렇지 못한 걸까요? 그 이면에는 어떤.. 2025. 4. 12.
검사실에서의 delta check의 의미, 기준, 활용법 여러분은 병원에서 혈액 검사나 소변 검사를 받아보신 경험이 있으실 겁니다. 그런데 혹시, 검사실에서 여러분의 오늘 결과를 과거의 결과와 비교해 본다는 사실을 알고 계셨나요? 마치 의사가 환자의 상태 변화를 추적하듯, 검사실에서도 검사 결과의 '변화'를 주의 깊게 살피는 과정이 있습니다. 이것이 바로 델타 체크(Delta Check)입니다.아니, 오늘 검사 결과만 정확하면 되는 거 아니야? 과거 결과랑 비교해서 뭘 어쩌겠다는 거지?라고 생각하실 수도 있습니다. 얼핏 보면 불필요한 과정처럼 느껴질 수도 있겠지요. 하지만 이 델타 체크는 검사 결과의 신뢰도를 높이고 환자 안전을 지키는 데 아주 중요한 역할을 담당합니다. 마치 우리가 매일 체중을 재면서 어제와 비교하여 갑작스러운 변화가 있는지 확인하는 것과 비.. 2025. 4. 9.
CLSI 웹사이트, 사용자 중심으로 대대적 개편 완료! 임상 검사 분야의 중요한 표준과 가이드라인을 제공하는 CLSI가 사용자 경험 향상을 목표로 웹사이트를 전면 개편했다는 소식입니다. 이번 개편은 단순히 디자인 변경을 넘어, 사용자가 필요로 하는 정보에 더 빠르고 효율적으로 접근할 수 있도록 기능적인 측면에서 큰 변화를 주었다는 평가를 받고 있습니다.새롭게 단장한 CLSI 웹사이트는 어떤 점들이 달라졌는지 주요 내용을 살펴보겠습니다. 주요 개편 내용현대적이고 직관적인 디자인: 최신 트렌드를 반영한 세련된 디자인과 함께 사용자가 웹사이트 내 정보를 더욱 쉽고 편리하게 탐색할 수 있도록 인터페이스가 개선되었습니다. 시각적인 즐거움과 사용 편의성을 동시에 높인 것이 특징입니다.콘텐츠 및 자료 접근성 강화: 최신 표준 문서, 가이드라인, 교육 자료 등 사용자들이 .. 2025. 4. 9.
QC 차트에서 내부 정도관리 오류 발생시 원인 추정과 대처방안 임상 검사실에서 내부 정도관리(Internal Quality Control, IQC)는 분석 과정의 안정성과 유효성을 지속적으로 감시하고, 생성되는 환자 검사 결과의 신뢰성을 보증하기 위한 필수적인 품질 관리 활동입니다. QC 차트는 이러한 분석 시스템의 성능을 시각적으로 모니터링하는 핵심 도구로, QC 결과가 미리 설정된 통계적 관리 한계(control limits)를 벗어나거나 특정 QC 규칙(예: Westgard Multi-rules)을 위반하는 'QC 오류' 또는 'Out-of-Control' 상황은 분석 시스템에 잠재적인 문제가 발생했음을 시사하는 중요한 경고 신호입니다 [1, 6].이러한 QC 오류를 인지했을 때, 검사실 전문가는 당황하지 않고 체계적이고 논리적인 문제 해결(Troublesho.. 2025. 4. 6.
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